真空凍干機的消毒滅菌措施
制藥業中，在凍干藥品的清潔度上是不允許妥協的，因為凍干機的污染會導致精力和資源上的浪費，甚至更糟的是，對于無菌產品，甚至會產生健康和安全問題，這會損害公司的聲譽和客戶信心。
真空凍干機的消毒滅菌目前通用方法是采用蒸汽消毒，其操作是將凍干機內部的溫濕度增加至121℃和25PSI，并保持一定的時間和循環，雖然使用蒸汽消毒對工廠來說沒有什么問題，但顯著增加了凍干機的安裝成本和復雜度，并需要很長的循環時間。凍干機通常是在至低的溫度和高真空度條件下運行，不需要耐壓級別，為了滿足高壓滅菌的要求艙體須作為壓力容器而顯著增加了生產成本，經常是達到了翻倍的程度，同時需要輔助蒸汽發生器和不銹鋼管路系統。
因為蒸汽滅菌成本的顯著增加，同時現有的凍干機不能改造成蒸汽滅菌型，采用H2O2（過氧化氫）蒸汽成為另外一種可行的方案。
過氧化氫H2O2是公認的滅菌劑，而過氧化氫蒸汽HPV無殘留滅菌技術已經應用了十年之久，世界有超過85%的無菌流程隔離器使用HPV技術作為生物去污染的選擇，除了凍干機的消毒，HPV已經被廣泛應用于隔離器、房間、RABS、灌裝線以及不同配置的操作/生產領域。該技術通過“閃蒸”將液態H2O2轉化為HPV，此過程可在常溫常濕的環境下有效進行，所以不需要進行除濕等特別的預處理。HPV被均勻的引入密閉空間，其內表面完全暴露于HPV中，形成約1微米的過氧化氫膜，附著在可能寄居微生物的表面，微生物自身會作為核心被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此過程殺滅。
當前位置：
