藥品凍干機的噴瓶現象
噴瓶，是藥物制劑凍干過程中比較常見的現象。這種現象表現為制品附著于瓶壁上，甚至是瓶外出現外溢。一般出現這種情況的話，會導致藥物制劑出現作廢的情況。此時，應該根據實際情況對藥品凍干機進行分析，以下幾點是造成凍干機噴瓶的原因，供您分析參考。
凍干機的噴瓶是影響凍干制劑外觀質量的重要因素，出現噴瓶現象的原因主要有這三個方面，藥液中的氣泡、預凍、干燥速率。
制品在進行分裝的過程中，當灌裝機溶液分注入瓶中時，由于液體流速還是比較快的，形成一定量的氣泡存在于瓶內液體中，這個時候應該將裝瓶液體放置一定時間并讓氣泡可以充分逸出，否則被凍結在制品內部，當升華過程抽真空減壓時，氣體逸出帶有部分制品黏附在瓶壁上。
凍結過程的影響。凍結后的制品溫度必須低于共晶點。預凍溫度不夠低或保持時間不夠長，不能使溶液全部固化，真空升華干燥時，溶液的溫度至共晶點時，溶液和水同時結晶析出，液體沸騰，造成噴瓶。應該嚴格控制預凍溫度，預凍溫度比共晶點溫度要低15攝氏度還要保持2~3h，就可以確保完成凍結。否則如果溶液未全部固化就進行抽真空減壓，溶質隨水分逸出，形成噴瓶。
加熱過程的影響。加熱過快，造成制品上下部溫差過大，下部制品的結晶不是從固體到氣體升華，而是從固體、液體到氣體蒸發，形成噴瓶。這還造成制品的上下部位出現不同的外觀，上部均勻、疏松，呈海綿狀的理想外觀，而下部則呈現硬結和不規則的空穴，會造成產品報廢。
當前位置：
