冷凍干燥機的無菌設計
當下通過對凍干機各子系統的細節優化和創新，著重解決了凍干機密封、真空、硅油泄露、CIP清洗、無菌組裝、放氣系統等方面無菌控制風險。
凍干產品含水量低（一般在1%-3%），同時可在真空，甚至通氮氣保護條件下干燥和保存，產品不易被氧化，有利于長途運輸和長期保存。易進行無菌化操作，可以大批量無菌化生產。凍干設備封閉操作，安裝環境潔凈度高，減少雜菌和微粒的污染，干燥中和封裝后的真空缺氧可以起到滅菌和見人有某些細菌活力的作用。
制藥凍干機的設備無菌性設計細節參考：
1.多點實心圓柱下支撐
相較于傳統凍干機板層下托架的網格狀、平板式設計，多點實心圓柱設計焊縫少，更易表面處理。并且由于圓柱體表面光滑規整，清潔過程中死角較少。且采用此設計的下支撐不隨板層上下運動，不會破壞箱體底部光潔度。
2.開放式板層壓塞上托架
使用開放式設計的上托架結構簡單、易清潔、難以產生清潔死角；不存在真空內泄漏和污染的潛在風險。相比之下，傳統封閉式結構設計外表看上去規整光亮，但是內部采用田字格加強筋，導致內部空間難以清洗完全、易滋生微生物，對無菌生產造成較大風險。
3.箱體排水口設計
原位清洗（CIP）后，凍干機箱體中會積存清洗剩水。如果這些剩余的水不能充分被排出箱體，可能會導致細菌的增生，從而影響無菌生產。
當前位置：
